¿Cuáles son la naturaleza y los requisitos del contenido de la cápsula vacía?

Jan 06,2023

La cápsula vacía se puede llenar con varios aceites o medicamentos líquidos o suspensiones que no disuelven la gelatina, y también se puede llenar con medicamentos sólidos. La suspensión del fármaco sólido lleno en la cápsula vacía también es relativamente común, y el polvo del fármaco pasa a través de al menos tamices de malla 80. El medio de dispersión o PEG400 de la suspensión también debe agregarse con un agente de suspensión. El agente de suspensión que se agrega a la base aceitosa es una mezcla de parafina al 2-10 % y, a menudo, se usa PEG6000 al 1-15 % para la base no aceitosa. Se requiere agitación constante durante el proceso de formación de bolitas, lo que mejora la precisión de la carga y mantiene la uniformidad del contenido dentro del 1-2%.

(1) Contenido soluble en agua

El contenido soluble en agua requiere la ayuda de tecnología de dispersión sólida. La sustancia funcional puede convertirse en polvo mediante el método de liofilización, dispersarse en PEG con un peso molecular de 400-4000 para formar una suspensión y luego recubrirse con gelatina para formar cápsulas de gelatina vacías . La cápsula vacía hecha de PEG400 tiene un proceso de secado relativamente rápido. Si el tiempo de secado es demasiado largo, la cubierta se romperá y si el tiempo de secado es demasiado corto, la cápsula vacía se derramará durante el almacenamiento. Además, PEG400 tiene un efecto de endurecimiento en la cubierta de goma, agregar 5-10 % de glicerina o propilenglicol puede reducir la dureza y mejorar el efecto de PEG400 en la cubierta de goma. Si se usa 2% o 3% de PEG600 o PVP30 en lugar de PEG400, puede evitar la desnaturalización del sol dependiente de la temperatura por debajo de los 40 grados Celsius.

(2) Contenido insoluble en agua

El aceite de fármaco soluble en agua insoluble, aceite vegetal de uso común, se dispersa y disuelve agregando tensioactivos u otros potenciadores de la absorción para hacer una cápsula vacía. La droga que contiene se dispersa en el aceite en un estado molecular. Puede formar espontáneamente una emulsión, ingresar a la sangre a través de la linfa y no se ve afectado por el efecto de primer paso, lo que resulta en una alta biodisponibilidad. Uso de tensioactivos como ésteres de poliglicerol y ésteres de sacarosa para hacer cápsulas vacías Puede lograr una alta eficiencia y alta seguridad. Por ejemplo, la biodisponibilidad del estearato de eritromicina añadido a los ésteres de poliglicerol también es mayor que la de las preparaciones ordinarias. varias veces mayor.